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Eine Streptobakterie hohe Genauigkeit des Schrittes ein schneller Diagnose- Test, schnell und leicht Operation, Putzlappenexemplar, Gold-collidal Methode

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Eine Streptobakterie hohe Genauigkeit des Schrittes ein schneller Diagnose- Test, schnell und leicht Operation, Putzlappenexemplar, Gold-collidal Methode

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Produktdetails:

Herkunftsort: China
Markenname: New Life
Zertifizierung: ISO13485,
Modellnummer: Kassette

Zahlung und Versand AGB:

Min Bestellmenge: 5000pcs
Verpackung Informationen: 1pc/pouch, 25pcs/box
Lieferzeit: 20-30days
Zahlungsbedingungen: T / T, Western Union, MoneyGram
Versorgungsmaterial-Fähigkeit: 2000000pcs/Monat
Ausführliche Produkt-Beschreibung
Klassifizierung: Ansteckend Format: Streifen/Kassette
Exemplar: Vollblut/Serum/Plasma Prüfungs-Zeit: 5-15 Minuten
Haltbarkeitsdauer: 24 Monate Anwendung: Streptobakterien-a AG
Spezial: 97,89%

Eine Streptobakterie hohe Genauigkeit des Schrittes ein schneller Diagnose- Test, schnell und leicht Operation, Putzlappenexemplar, Gold-collidal Methode

 

Produkt-Name: Eine Schritt-Streptobakterie eine schnelle Diagnosetestkassette

 

Zusätze:

 

Prüfen Sie Kassetten Entkeimte Putzlappen Beispielextraktions-Puffer
Rohr-Spitzen Arbeitsplatz Beipackzettel
Extraktions-Rohre    

 

 

Beabsichtigter Gebrauch:

 

 

Die Streptobakterie ein schneller Test-Ölmessstab ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von Antigenen Streptobakterie A von den Rachenabstrichexemplaren, zum in der Diagnose der Gruppe einer Streptokokken- Infektion zu unterstützen.

 

Zusammenfassung:

 

Streptococcus-Pyogenes ist nicht-frei bewegliche grampositive Kokken, der die Antigene Lancefield-Gruppe A enthält, die ernste Infektion wie Pharyngitis, Atmungsinfektion, Impetigo, Endokarditis, Meningitis, Kindbett- Sepsis, und arthritis.1 verursachen können gelassen unbehandelt, diese Infektion kann zu ernste Komplikationen führen, einschließlich rheumatisches Fieber und peritonsillar traditionelle Verfahren der Identifizierung abscess.2 für die Gruppe beziehen Streptokokken Infektion die Isolierung mit ein und die Identifizierung von lebensfähigen Organismen unter Verwendung der Techniken, die 24 bis 48 Stunden erfordern, oder longer.3.4 die Streptobakterie eine schnelle Test-Kassette ein schneller Test ist, zum des Vorhandenseins von Antigenen Streptobakterie A in den Rachenabstrichexemplaren qualitativ zu ermitteln, bereitstellend resultiert innerhalb 5 Minuten. Der Test verwendet die Antikörper, die für ganze Zelle Lancefield spezifisch sind, gruppieren eine Streptokokke, um Antigene Streptobakterie A in einem Rachenabstrichexemplar selektiv zu ermitteln.

 

MESSGRUNDLAGE

 

Die Streptobakterie eine schnelle Test-Kassette ein qualitativer, seitlicher Fluss Immunoassay für die Entdeckung des Kohlenhydratantigens Streptobakterie A in einem Rachenabstrich. In diesem Test ist Antikörperbesondere zum Kohlenhydratantigen Streptobakterie A auf der Testlinie Region des Tests überzogen. Während der Prüfung reagiert das extrahierte Rachenabstrichexemplar mit einem Antikörper zu Streptobakterie A, die auf Partikel überzogen ist. Die Mischung wandert herauf die Membran ab, um mit dem Antikörper zu Streptobakterie A auf der Membran zu reagieren und eine Farblinie in der Testlinie Region zu erzeugen. Das Vorhandensein dieser Farblinie in der Testlinie Region zeigt ein positives Ergebnis an, während seine Abwesenheit ein negatives Ergebnis anzeigt. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer in der Steuerleitungsregion und anzeigt dass richtiges Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.

 

TESTVERFAHREN

 

Lassen Sie den Test, die Reagenzien, das Putzlappenexemplar und/oder die Kontrollen Raumtemperatur erreichen (15-30°C) vor Prüfung.

  1.  Entfernen Sie die Testkassette vom Siegelfolienbeutel und benutzen Sie sie so bald wie möglich. Beste Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test sofort nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
  2.  Halten Sie die Flasche des Extraktions-Reagens 1 vertikal und fügen Sie 4 volle Tropfen (μl ungefähr 240) von Extraktions-Reagens 1 einem Extraktionsrohr hinzu. Extraktions-Reagens 1 ist in der Farbe rot. Halten Sie die Flasche des Extraktions-Reagens 2 vertikal und fügen Sie 4 volle Rückgänge (μl ungefähr 160) dem Rohr hinzu. Extraktions-Reagens 2 ist farblos. Mischen Sie die Lösung, indem Sie leicht das Extraktionsrohr wirbeln. Der Zusatz von Extraktions-Reagens 2 zu Extraktions-Reagens 1 ändert die Farbe der Lösung von Rotem zum Gelb.
  3.  Fügen Sie sofort den Putzlappen in das Extraktionsrohr, aufregen den Putzlappen kräftig 15mal, lassen den Putzlappen in den Minuten des ExtraktionsReagenzglases for2 hinzu.
  4.  Drücken Sie den Putzlappen gegen die Seite des Rohrs und drücken Sie die Unterseite des Rohrs beim Entfernen des Putzlappens damit die meisten flüssigen Aufenthalte im Rohr zusammen. Werfen Sie den Putzlappen weg.
  5.  Passen Sie die Tropfenzählerspitze auf das Extraktionsrohr. Setzen Sie die Testkassette auf eine saubere und waagerecht ausgerichtete Oberfläche.
  6.  Fügen Sie 3 volle Tropfen der extrahierten Lösung (ca. 150μl) dem Exemplar gut der Testkassette hinzu, dann beginnen Sie den Timer. Vermeiden Sie, Luftblasen im Exemplar gut einzuschließen. Warten Sie auf die Farbe, um zu erscheinen. Lesen Sie das Ergebnis bei 10 Minuten; interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

 

Vorsicht: Die oben genannte Deutungszeit basiert auf Raumtemperaturstrecke 15-30℃. Wenn Ihre Raumtemperatur erheblich niedriger als 15℃ ist, dann sollte die Deutungszeit auf 30 Minuten richtig erhöht werden.

 

INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN

 

Positiv:

Zwei rote Linien sind im Ergebnisfenster sichtbar. Die Intensität der Testlinie ist möglicherweise

schwächer oder dunkler als die der Steuerleitung. Dieses bedeutet noch ein positives Ergebnis.

 

Negativ:

Die Steuerleitung erscheint im Ergebnisfenster, aber die Testlinie ist nicht sichtbar.

 

Ungültig:

Wenn die Steuerleitung nicht im Ergebnisfenster erscheint, sind die Testergebnisse unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen der Linie in der Testregion UNGÜLTIG.

 

 

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LEISTUNGS-CHARAKTERE:

 

Klinische Studie

 

Unter Verwendung drei Gesundheitszentren für Bewertung, wurden insgesamt 526 Rachenabstriche von den Patienten gesammelt, die Symptome von Pharyngitis aufweisen. Jeder Putzlappen wurde auf eine Schafblut-Nährbodenplatte gerollt und dann durch die Streptobakterie eine schnelle Test-Kassette (Rachenabstrich) geprüft. Die Platten wurden weiter für Isolierung gestreift und ausgebrütet dann an 37℃ mit CO2 5-10% und einer Antibiotikumscheibe 18-24 Stunden lang. Die negativen Kulturplatten wurden zusätzlichen 18-24 Stunden lang ausgebrütet. Mögliche GAS-Kolonien wurden mit einer handelsüblichen Latexagglutination in einer Nebenkultur weitergezüchtet und bestätigt, die Ausrüstung gruppiert. Von den 525 Gesamtexemplaren wurden 401 bestätigt, um negativ zu sein und 124 wurden bestätigt, um positiv zu sein durch Kultur. Während dieser Studie ein erbrachten Exemplare Streptobakterie F positive Ergebnisse mit dem Test. Eins dieser Exemplare wurde bebaut, dann erneut getestet und erbracht ein negatives Ergebnis. Drei zusätzliche verschiedene Belastungen Streptobakterie F wurden auf Kreuzreaktivität und auch erbrachte negative Ergebnisse gezüchtet und geprüft.

 

Methode Kultur Gesamtergebnisse
Streptobakterie eine schnelle Test-Kassette Ergebnisse Positiv Negativ
Positiv 100 8 108
Negativ 5 350 355
Gesamtergebnisse 105 358 463

 

Relative Empfindlichkeit: 95,2% (95%CI: *89.6%-98.2%)

 

Relative Besonderheit: 97,8% (95%CI: *95.8%-99.0%)

 

Gesamtgenauigkeit: 97,2% (95%CI: *95.3%-98.4%) *Confidence Abstände

 

ANMERKUNG: Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für den Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät. Wenn Problem weiter besteht, bitte in Verbindung treten mit Ihrem lokalen Verteiler.

 

 
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