Hoher Genauigkeits-Dengue-Fieber IgG/IgM schneller Diagnosetest, leicht und schnelle Operation, Goldkolloidale Methode

Hoher Genauigkeits-Dengue-Fieber IgG/IgM schneller Diagnosetest, leicht und schnelle Operation, Goldkolloidale Methode

Produkt-Name: Dengue-Fieber IgG/schneller Test IgM (Kassette)

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH: Dengue-Fieber IgG/schneller Test IgM ist ein qualitativer Test für die Entdeckung von Antikörpern IgM und IgG zu Dengue-Fieber Virus im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma. Dieser Test ist für nur in-vitrodiagnosegebrauch.

HINTERGRUND

Die Dengue-Fieber schnelle Test-Kassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von Antikörpern IgG und IgM zu Dengue-Fieber Virus im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma als Hilfe in der Diagnose Primär- und Sekundärdengue-fieber Infektion.

Dengue-Fieber ist ein flavivirus, übertragen durch Aedes aegypti und Aedes albopictus Moskitos. Es wird weit während des tropischen verteilt und subtropische Bereiche der Welt, des 1 und der Ursachen bis zu 100 Million Infektion annually.2 klassischer Dengue-Fieber Infektion wird durch einen plötzlichen Anfang des Fiebers, der intensiven Kopfschmerzen, der Myalgie, der Arthralgie und des Hautausschlags gekennzeichnet. Primärdengue-fieber Infektion veranlaßt IgM-Antikörper, sich auf ein nachweisbares Niveau in 3 bis 5 Tage nach dem Anfang des Fiebers zu erhöhen. IgM-Antikörper bestehen im Allgemeinen für 30 bis 90 days.3, welche die meisten Dengue-Fieber Patienten in den endemischen Regionen Sekundärinfektion haben, 4 mit dem Ergebnis der hohen Stufen von spezifischen IgG-Antikörpern vor fort, oder simultan mit IgM response.5 deshalb, die Entdeckung von spezifischen anti- Dengue-Fieber IgM und IgG-Antikörpern kann auch helfen, zwischen Primär- und Sekundärinfektion zu unterscheiden.

Die Dengue-Fieber schnelle Test-Kassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller Test, der eine Kombination von Dengue-Fieber Antigen beschichteten farbigen Partikeln für die Entdeckung von Dengue-Fieber IgG und IgM Antikörpern im menschlichen Vollblut, im Serum oder im Plasma verwendet.

Messgrundlage

Die Dengue-Fieber schnelle Test-Kassette (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer Membran-ansässiger Immunoassay für die Entdeckung von Dengue-Fieber Antikörpern im Vollblut, im Serum oder im Plasma. Dieser Test besteht zwei Komponenten, einer IgG-Komponente und aus einer IgM-Komponente. In der IgG-Komponente wird anti-menschlicher IgG in der IgG-Testlinie Region beschichtet. Während der Prüfung reagiert das Exemplar mit Dengue-Fieber Antigen-überzogenen Partikeln in der Testkassette. Die Mischung dann wandert aufwärts auf die Membran chromatographisch durch haarartige Aktion ab und reagiert mit dem anti-menschlichen IgG in der IgG-Testlinie Region. Wenn das Exemplar IgG-Antikörper zum Dengue-Fieber enthält, erscheint eine farbige Linie in der IgG-Testlinie Region. In der IgM-Komponente wird anti-menschlicher IgM in der IgM-Testlinie Region beschichtet. Während der Prüfung reagiert das Exemplar mit anti- Menschen IgM. Dengue-Fieber IgM-Antikörper, wenn anwesend im Exemplar, reagiert mit dem anti-menschlichen IgM und den Dengue-Fieber Antigen beschichteten Partikeln in der Testkassette, und dieser Komplex wird vom anti-menschlichen IgM gefangen genommen und bildet eine farbige Linie in der IgM-Testlinie Region.

Deshalb wenn das Exemplar Dengue-Fieber IgG-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie in der IgG-Testlinie Region. Wenn das Exemplar Dengue-Fieber IgM-Antikörper enthält, erscheint eine farbige Linie in der IgM-Testlinie Region. Wenn das Exemplar nicht Dengue-Fieber Antikörper enthält, erscheint keine farbige Linie in irgendeiner der Testlinie Regionen und zeigt ein negatives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer in der Steuerleitungsregion und anzeigt dass das richtige Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.

TESTVERFAHREN

1. Holen Sie die pouched Versuchseinrichtungen zur Raumtemperatur (15-30℃) vor Prüfung. Öffnen Sie nicht den Beutel, bis bereit, die Probe durchzuführen.

2. Entfernen Sie die Versuchseinrichtungen vom Siegelbeutel. Legen Sie ihn auf eine flache, saubere und trockene Oberfläche.

3. Benutzen Sie die Pipette, um 1 Tropfen des Vollblutes der Probe gut zu zeichnen und langsam hinzuzufügen.

4. Halten Sie die Pufferflasche vertikal und fügen Sie 1-2 Tropfen der Probe gut hinzu. /, wenn eine Pipette verwendet wird,

ändern Sie ein Neues, um Kreuz-Kontamination zu vermeiden. Zeichnen Sie und übertragen Sie 2-3 Tropfen des Puffers auf

Beispielbrunnen.

5. Interpretieren Sie Testergebnisse innerhalb 10-15 Minuten. Interpretieren Sie nicht nach 20 Minuten.

Vorsicht: Die oben genannte Deutungszeit basiert auf Raumtemperaturstrecke 15 - 30°C., wenn Ihre Raumtemperatur erheblich niedriger als °C 15 ist, dann sollte die Deutungszeit auf 30 Minuten richtig erhöht werden.

INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN

IgG-Positiv:

Die Steuerleitung und die IgG-Linie (T1) sind im Ergebnisfenster sichtbar. Der Test ist für IgG-Antikörper positiv. Dieses zeigt a hinter Dengue-Fieber Infektion an.

IgM-Positiv:

Die Steuerleitung und die IgM-Linie (T2) sind im Ergebnisfenster sichtbar. Der Test ist für IgM-Antikörper positiv. Dieses zeigt eine Primärdengue-fieber Infektion an.

Positiv IgM und IgG:

Die Steuerleitung, die Linien IgM (T2) und IgG (T1) sind im Ergebnisfenster sichtbar. Der Test ist für Antikörper IgM und IgG positiv. Dieses zeigt eine Sekundärdengue-fieber Infektion an.

Negativ:

Die Steuerleitung ist die einzige Linie, die im Ergebnisfenster sichtbar ist. Keine Antikörper IgG oder IgM sind ermittelt worden. Das Ergebnis schließt nicht Dengue-Fieber Infektion aus. Wenn Symptome weiter bestehen, sollte ein neues Exemplar vom Patienten in 3-5 Tage gezeichnet werden und sollte dann erneut getestet werden (sehen Sie den Beschränkungsabschnitt).

Ungültig:

Wenn die Steuerleitung nicht im Ergebnisfenster erscheint, sind die Testergebnisse unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen der Linie in der Testregion UNGÜLTIG.

LEISTUNGS-STUDIE

Die Dengue-Fieber IgG/IgM schnelle Testkassette (Vollblut/Serum/Plasma) hat richtig Exemplare der Serokonversionsplatte identifiziert und ist mit einem führenden Werbung ELISA Dengue-Fieber IgG-Test und Eliza-Dengue-Fieber IgM-Test unter Verwendung der klinischen Exemplare verglichen worden.

Die Ergebnisse zeigen, dass die relative Empfindlichkeit der schnellen Testkassette Dengue-Fieber IgG (Vollblut/Serum/Plasma) 86,91% ist, die relative Besonderheit ist 97,59% und eine Genauigkeit von 89,53%.

Methode				ELISA-Dengue-Fieber IgG
						Gesamtergebnis
	Ergebnisse		Positiv		Negativ
Dengue-Fieber IgG
	Positiv		445		4	449
(Vollblut/Serum/Plasma)
	Negativ		67		162	229
Gesamtergebnis			512		166	678
Relative Empfindlichkeit: 86,91%
Verhältnismäßig Besonderheit: 97,59%.
Genauigkeit: 89,53%

Die Ergebnisshow, dass die relative Empfindlichkeit der schnellen Testkassette Dengue-Fieber IgM (Vollblut/Serum/Plasma) 84,83% ist, die relative Besonderheit ist 86,91% und eine Genauigkeit von 91,45%.

Methode				ELISA-Dengue-Fieber IgM
						Gesamtergebnis
	Ergebnisse		Positiv		Negativ
Dengue-Fieber IgM
	Positiv		246		14	260
(Vollblut/Serum/Plasma)
	Negativ		44		374	418
Gesamtergebnis			290		388	678
Relative Empfindlichkeit: 84,83%
Verhältnismäßig Besonderheit: 86,91%.
Genauigkeit: 91,45%

Schlussfolgerung:

Die Beispielwechselbeziehungsergebnisshow, dass die relative Empfindlichkeit der schnellen Testkassette Dengue-Fieber IgG 86,91% ist, die relative Besonderheit ist 97,59% und eine Genauigkeit von mit einem kommerziellen verfügbaren Test verglichen zu werden 89,53%, Dengue-Fieber IgG ELISA.

Die Beispielwechselbeziehungsergebnisse zeigen, dass die relative Empfindlichkeit der schnellen Testkassette Dengue-Fieber IgM 84,83% ist, die relative Besonderheit ist 86,91% und eine Genauigkeit von mit einem kommerziellen verfügbaren SATZ verglichen zu werden 91,45%, Dengue-Fieber IgM ELISA.

ANMERKUNG: Unzulängliches Exemplarvolumen oder falsche Verfahrenstechniken sind die höchstwahrscheinlichen Gründe für den Steuerleitungsausfall. Wiederholen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Gerät. Wenn Problem weiter besteht, bitte in Verbindung treten mit Ihrem lokalen Verteiler.