Hohe Genauigkeit tragbares Hiv-Test-Ausrüstungs-Plasma-Exemplar-saubere sterile Gaze-Auflage

Hiv-Selbsttestausrüstung, zugelassenes, Vollblut/Serum/Plasma-Exemplar, Haupttestgebrauch für HIV-Antikörper

Zusätze:

BEABSICHTIGTER GEBRAUCH:

Die hiv-Selbsttestausrüstung (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller chromatographischer Immunoassay für die qualitative Entdeckung von Antikörpern zu Typ 1 des Humane Immundefizienz-Virus (HIV) und zu Art - 2 im Vollblut, in der Diagnose der HIV-Infektion zu helfen von Serum oder von Plasma. Sie ist leicht für persönlich Gebrauch zu Hause.

ZUSAMMENFASSUNG UND ERKLÄRUNG DES TESTS

HIV ist das ätiologische Vertreter des erworbenen Immunschwäche-Syndroms (AIDS). Das virion wird durch einen Lipidumschlag umgeben, der von der Wirtszellmembran abgeleitet wird. Einige Virenglucoproteide sind auf dem Umschlag. Jedes Virus enthält zwei Kopien der Positivrichtung genomisches RNAs. HIV 1 ist von den Patienten mit AIDS und ARC lokalisiert worden, und von den gesunden Leuten mit hohem potenziellem Risiko für das Entwickeln AIDS.1 VON HIV 2 ist von den westafrikanischen AIDS-Patienten lokalisiert worden und von seropositivem asymptomatischem individuals.2 HIV 1 und von HIV 2 bekommen Sie immune Entdeckung response.3 von HIV-Antikörpern im Serum heraus, ist Plasma die leistungsfähigste und allgemeinste Weise, ob eine Einzelperson ist ausgesetzt worden HIV und Schirmblut und Blutprodukten für HIV.4 trotz der Unterschiede bezüglich ihrer biologischen Eigenschaften, serologischen Tätigkeiten und Genomreihenfolgen, Show starkes Antigen-cross-reactivity.5 HIV 1 und HIV 2, 6 zu bestimmen der meiste HIV, 2 positive Seren kann durch die Anwendung basiertes serologisches HIV 1 identifiziert werden Tests. Die rapid-Test-Kassette HIV 1,2 (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein schneller Test, zum des Vorhandenseins des Antikörpers zu HIV 1 und/oder zu HIV 2 im Vollblut, im Serum oder im Plasmaexemplar qualitativ zu ermitteln. Der Test verwendet die verbundenen und mehrfachen recombinant HIV-Proteine des Latex, um Antikörper zum HIV 1,2 im Vollblut, im Serum oder im Plasma selektiv zu ermitteln.

Messgrundlage

Die rapid-Test-Kassette HIV 1,2 (Vollblut/Serum/Plasma) ist ein qualitativer, Membran basierter Immunoassay für die Entdeckung von Antikörpern zu HIV 1,2 im Vollblut, ein Serum oder ein Plasma. Die Membran wird mit recombinant HIV-Antigenen vorgalvanisiert. Während der Prüfung reagiert das Vollblut, das Serum oder das Plasmaexemplar mit beschichteten Partikeln HIV Antigen im Test Ölmessstab. Die Mischung dann wandert aufwärts auf die Membran chromatographisch durch haarartige Aktion ab und reagiert mit recombinant HIV-Antigen auf der Membran in der Testlinie Region. Wenn das Exemplar Antikörper zu HIV 1 und/oder zu HIV 2 enthält, erscheint eine farbige Linie in der Testlinie die Region und zeigt ein positives Ergebnis an. Wenn das Exemplar nicht Antikörper HIV 1 und/oder HIV 2 enthält, erscheint eine farbige Linie nicht in der Testlinie die Region und zeigt ein negatives Ergebnis an. Um als Verfahrenssteuerung zu dienen, scheint eine farbige Linie immer in der Steuerleitungsregion und anzeigt dass richtiges Volumen des Exemplars hinzugefügt worden ist und die wicking Membran aufgetreten ist.

TESTVERFAHREN

Lassen Sie den Test, das Exemplar, den Puffer und/oder die Kontrollen Raumtemperatur (15 ‐ 30℃) vor Prüfung erreichen.

1. holen Sie den Beutel zur Raumtemperatur, bevor Sie sie öffnen. Entfernen Sie die Testkassette vom Siegelbeutel und benutzen Sie sie so bald wie möglich.

2. Setzen Sie die Kassette auf eine saubere und waagerecht ausgerichtete Oberfläche.

Für Vollblutexemplar Venipuncture: Halten Sie den Tropfenzähler vertikal und übertragen Sie 2 Rückgänge Vollblut (ungefähr 50 ml) auf den Exemplarbereich, dann fügen Sie 2 Rückgänge des Puffers (ungefähr 80mL), hinzu und beginnen Sie den Timer. Sehen Sie Illustration unten.

Für Vollblutexemplar Fingerstick:

INTERPRETATION VON ERGEBNISSEN

Negativ: Das Vorhandensein von nur einer Linie in der Steuerregion zeigt ein Negativergebnis an (Tabelle 1).

Positiv HIV-1: Die Steuerleitung und die Linie HIV-1 (T1) sind im Ergebnisfenster sichtbar. Der Test ist für HIV-1 positiv.

Positiv HIV-2: Die Steuerleitung und die Linie HIV-2 (T2) sind im Ergebnisfenster sichtbar. Der Test ist für HIV-2 positiv.

Positiv HIV-1 und HIV-2: Die Steuerleitung, die Linien HIV-1 (T1) und HIV-2 (T2) sind im Ergebnisfenster sichtbar. Der Test ist für HIV-1and HIV-2 positiv.

Betreffend die positiven Ergebnisse für HIV-1 und HIV-2 bei einem Patienten, ist es aus Gründen möglich, wie folgt:

1. Es gibt die Homologie in der Aminosäurereihenfolge von HIV-Typ 1 und -art-2. So ist es dass der Test möglich
Ergebnisse zeigen die positiven Ergebnisse für HIV-1 und HIV-2 in einem Patienten, gleichzeitig.
2. provisorisch können Sie Virusart entsprechend der Linie Dichte schließen. Wenn die Linie Dichte des Typs 1 dunkler ist
als die der Art-2 im Ergebnisfenster, können Sie als Positiv HIV-1 lesen. Wenn die Linie Dichte der Art-2 dunkler ist
als der des Typs 1 im Ergebnisfenster, können Sie als Positiv HIV-2 lesen. Wenn Sie Virusart oder -infektion genau bestimmen möchten, sollten Sie die bestätigende Probe (z.B. Westfleck etc.) durchführen.

Ungültig: Wenn die rosa Farblinie in c-Region nicht sichtbar ist, gilt das Ergebnis als ungültig (Tabelle 3) unabhängig davon das Vorhandensein oder das Fehlen der Testlinien.

Störungs-Substanz

Analyten waren in negatives Plasma ährentragend und Serumpools (ELISA bestätigt) und niedrige positive Plasma- und Serumexemplare (ELISA bestätigt) bei den Konzentrationen listeten auf. Die Exemplare wurden in dreifacher Ausführung mit den Sichtinterpretationen geprüft, die bei 10 und 20 Minuten nach Exemplaranwendung auftreten. Ergebnisse werden in der Tabelle unten dargestellt.

Tabelle: Störungs-Substanz

Schlussfolgerung:

Gemäß der Ergebnisse, die oben tabelliert wurden, zeigten keine Substanzen jede mögliche Störung mit den erwarteten Testergebnissen innerhalb der spezifizierten Ergebnisinterpretationszeit von 10 bis 20 Minuten.